職責描(miao)述:
1.負責臨(lin)床試驗(yan)方案(an)、研(yan)究者手冊(ce)、知情同意書等臨(lin)床資料(liao)的撰寫;
2.負責(ze)同類競品臨(lin)床研究、研究進(jin)程等進(jin)行(xing)系(xi)統(tong)調研;
3.負責臨床試(shi)驗相(xiang)關計(ji)劃的(de)制(zhi)定及進程跟蹤;
4.及(ji)時掌握和跟蹤(zong)國內外注冊法(fa)規的最(zui)新動態。
1.臨(lin)床醫學(xue)、生(sheng)物學(xue)、藥(yao)學(xue)、化學(xue)、藥(yao)學(xue)英語及(ji)相(xiang)關專業,碩士研究生(sheng)2年以(yi)上相(xiang)關工作經(jing)驗,本科3年以(yi)上相(xiang)關工作經(jing)驗;
2.有臨床(chuang)試驗方案(an)撰寫經驗者優先;
3.英語CET6以上,能熟(shu)練查詢及閱讀歐美藥(yao)典及注冊法規指南;
4.良好(hao)的(de)溝通能力(li)和(he)組織(zhi)協(xie)調能力(li),工作勤懇、踏實,具有良好(hao)的(de)執行能力(li);
5.優秀的職業精神和(he)團隊合(he)作(zuo)精神,能(neng)承受一定的工作(zuo)強度(du)和(he)工作(zuo)壓力。
工作(zuo)地點:煙臺、上海、南京